無塵室、GMP建廠

■化妝品GMP(建廠規劃)

1. 依照化妝品GMP廠之設置標準規劃硬體設施

2. 依照化妝品GMP廠設計標準規劃軟體：包括相關文件、表單

3. 化妝品GMP廠運作：人員進出、動線、人物分流、環境監控、滅菌確效、清潔及衛生方法確效等

4. 化妝品GMP廠須建立警告及改善措施

5. 化妝品GMP廠QC之基本檢測項目：TVC、Yeast and Mold Count、化妝品病原菌檢測、防腐劑效能試驗

6. 化妝品GMP廠須建立微生物檢驗技術、環境監控管制

7. 化妝品GMP廠運作之相關教育訓練

8. 化妝品GMP廠輔導內部稽核及管理審查

9. 化妝品GMP廠SOP標準操作流程作業軟體文件輔導

◎相關法令：

97年9月4日衛署藥字第0970322550號公告「自願性化粧品優良製造規範實施要點」

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