■化妝品GMP(建廠規劃)
1. 依照化妝品GMP廠之設置標準規劃硬體設施
2. 依照化妝品GMP廠設計標準規劃軟體:包括相關文件、表單
3. 化妝品GMP廠運作:人員進出、動線、人物分流、環境監控、滅菌確效、清潔及衛生方法確效等
4. 化妝品GMP廠須建立警告及改善措施
5. 化妝品GMP廠QC之基本檢測項目:TVC、Yeast and Mold Count、化妝品病原菌檢測、防腐劑效能試驗
6. 化妝品GMP廠須建立微生物檢驗技術、環境監控管制
7. 化妝品GMP廠運作之相關教育訓練
8. 化妝品GMP廠輔導內部稽核及管理審查
9. 化妝品GMP廠SOP標準操作流程作業軟體文件輔導
◎相關法令:
97年9月4日衛署藥字第0970322550號公告「自願性化粧品優良製造規範實施要點」
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